葛均波院士团队成功完成世界首例经导管瓣叶延长修复手术
时间:2024-10-29 08:25:26
来源:上海傲流医疗科技有限公司
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2024年10月23日,复旦大学附属中山医院葛均波院士指导其结构心脏病临床团队周达新教授、潘文志教授成功应用傲流医疗和复旦大学附属中山医院共同开发的MitraPlus经皮二尖瓣修复系统为一位重度二尖瓣反流患者实施了手术,该手术标志着世界首例经导管瓣叶延长术治疗二尖瓣反流获得圆满成功。

 

二尖瓣反流(Mitral regurgitation, MR)是成人心脏瓣膜病最常见的类型。2019年国家统计局数据显示,我国60岁以上人口达1.7亿,而该人群中MR患病率达6.4%~9.3%。有症状而未行手术MR者年死亡率在5%左右,而出现心力衰竭者5年死亡率达60% 。

 

MR患者治疗包括药物治疗、外科手术治疗、介入手术治疗。外科手术为MR的主要治疗方法,包括瓣膜修复和瓣膜置换,其中瓣膜修复是首选方式,除非无法修复才选择置换。外科手术虽然让绝大多数患者受益,但存在术后并发症多、高龄患者手术风险高等问题。目前只有经导管二尖瓣缘对缘修复术(Transcatheter mitral valve edge-to-edge repair,TEER)是成熟的MR介入治疗技术,已在全世界应用超过20万例,并且得到国内外指南的推荐。但TEER仍存在着一些明显缺陷,包括:①易于引起二尖瓣口狭窄。②TEER术后再介入治疗困难,对于TEER术后反流复发的情况,目前主要解决方案是再行TEER术,然而,若再行TEER将本来已经较小的二尖瓣瓣口进一步缩小,跨瓣压差增大。可见,TEER存在着的明显缺点,探索其他的二尖瓣反流介入治疗技术方案对治疗该类疾病具有很大必要性。

 

瓣膜延长修复是一种成熟的外科瓣膜修复技术,被用来延伸或替换不足的瓣叶,通过瓣叶的延长以增加瓣叶对合面积,利于瓣叶的有效闭合,且保留了舒张期时单瓣口。其主要包括瓣叶补片修补及瓣缘延长。既往多项研究已通过长期随访证实外科瓣膜延长修复技术具有较低的死亡率和反流复发率。基于该技术原理,复旦大学附属中山医院葛均波院士指导其结构团队提出了经皮介入二尖瓣延长修复理念,申请了初始专利转化给上海傲流医疗科技有限公司进一步研发,最终研发出世界首款介入瓣膜延长修复装置MitraPlus,同时已获得美国发明专利授权。相对于目前TEER技术,该技术方案固定在单侧瓣叶,在阻挡瓣膜反流的同时不引起瓣口狭窄风险,特别是对于瓣口相对较小二尖瓣反流患者,MitraPlus更有利于后续二尖瓣介入手术如二尖瓣介入置换,该技术方案是TEER技术的有效补充,具有广阔的发展前景。

 

葛均波院士团队与傲流医疗团队交流器械应用

 

患者基本情况

患者,71岁,男性。

患者2024年8月25日因胸闷气喘入院,经心脏超声检查结果提示:左房增大伴重度二尖瓣反流,冠状动脉粥样硬化性心脏病,遂先行“经皮冠状动脉球囊扩张成形术+药物洗脱冠状动脉支架置入术”;2024年10月20日患者以“重度二尖瓣反流”入院手术。

 

手术过程

术前完善相关检查后,23日下午13时葛均波院士临床团队对患者实施手术。

 

器械准备:分别打开经皮二尖瓣输送系统、可调弯导引导管和扩张导管的包装并完成装载、排气。

 

器械进入病变位置:完成房间隔穿刺后,将可调弯导引导管和扩张导管通过导丝一同送入左房位置;推送和调节可调弯导引导管、可调弯套管及移动、转动输送导管至适当位置进行器械的固定及植入。

 

器械完全释放:释放二尖瓣修复装置后撤出输送导管、可调弯套管和可调弯导引导管,结束手术。

 

整个手术过程流畅,器械操作简便,手术效果良好,术后超声显示患者左心明显变小:左室内径从术前的舒张期66mm、收缩期57mm,改善至术后舒张期58mm、收缩期50mm,左房内径从45mm改善至40mm;术后患者重度MR改善至轻中度,患者症状明显好转,现已康复出院。此次手术的顺利完成标志着以复旦大学附属中山医院为研究中心的傲流医疗MitraPlus经皮二尖瓣修复系统正式进入临床试验阶段,为MitraPlus后续全国多中心注册临床试验打下了坚实的基础。

 

示范案例:术前超声

 

示范案例:术后超声

 

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