2021年11月24日星期三，复旦大学附属中山医院葛均波院士及周达新教授、管丽华教授，潘文志教授、张晓春教授、李伟教授、陈丹丹医师，李明飞医师等，成功应用上海傲流医疗科技有限公司自主研制的FreeFlow®经皮房间隔分流系统为一位高龄顽固性心衰合并重度二尖瓣反流的患者实施了经股静脉经皮房间隔分流系统植入手术，术后患者心衰临床症状和心功能均明显改善，心房压力下降，心排出量提高，二尖瓣反流减少，运动耐量明显提升。本次手术的顺利完成，为心衰患者在常规药物治疗的同时，提供了一项全新的心衰器械治疗方案。

心力衰竭是各种原因所致心肌病变发展到最终的共同表现，流行病学数据显示，仅美国就有620万成年心力衰竭患者，我国由于人口基数巨大，心力衰竭患者人群逾千万。若无有效的治疗，慢性心力衰竭5年生存率低于50%，急性心力衰竭5年死亡率高达60%。

近年，随着心血管发病率的逐年上升，心衰患者的数量也随之上升。根据研究报道，平均每位心衰患者的住院治疗时间为9.7天，40.5%的心衰患者每年住院次数大于3次。80岁以上心衰患者平均住院时长12.2天，其中44.2%的患者至少有三次以上住院治疗经历。心衰疾病已经给中国卫生系统带来了相当大的负担，并可能会在未来成为一大更严重的挑战。

复旦大学附属中山医院葛均波院士、周达新主任和管丽华教授高瞻远瞩，于2016年申请一种房间隔分流器的专利并获得授权，同时积极向社会推动产学研合作项目，致力于研发一款经皮房间隔分流系统从而改善心衰患者生存质量，同时减轻国家卫生系统的负担。上海傲流医疗科技有限公司转化了该专利，并在此专利基础上进一步的延伸拓展，形成后续专利设计，并投入大量资源研发FreeFlow®经皮房间隔分流系统。

上海傲流医疗科技有限公司是一家专注于心血管创新医疗器械研发生产和产业化运营的科技公司，通过持续的自主研发和临床转化前沿高新技术，致力于成为具有国际影响力的一流创新产品制造商。傲流医疗管理团队深耕结构心脏病领域逾十年，由资深的项目运营、研发生产、临床质量注册及市场销售等专家组成，公司总部位于上海临港集团松江科技城，拥有1000㎡的万级洁净厂房、先进实验室和办公场所，现公司产品线涵盖心衰治疗器械、瓣膜修复及外周血管治疗器械等。

傲流医疗研发的FreeFlow®经皮房间隔分流系统是中国首款具有高分子膜快速内皮化，同时可二次回收的房间隔分流系统，独特的椭圆形设计减少了植入物的体积，同时可搭配较小的输送系统。该技术已申请多项专利，拥有完全的自主知识产权，是真正中国原研技术。

当日接受FreeFlow®经皮房间隔分流系统治疗的患者是一名高龄患者，反复胸闷气促13年，病症加重半年。术前右心导管显示患者术前平均肺毛细血管楔压15mmHg,肺动脉压21mmHg,左房压17mmHg,右房压5mmHg，心排出量3.2。术前患者心动超声数据显示左室射血分数29%、左室直径71mm、二尖瓣重度反流。手术经股静脉穿刺，通过输送系统将FreeFlow®经皮房间隔分流器植入房间隔位置，形成稳定可控的左向右分流后，将输送系统撤出体外。术后即刻测量患者左向右心房分流指数1.4，术后患者右心导管显示患者术后平均肺毛细血管楔压11mmHg，肺动脉压14mmHg,左房压10mmHg,右房压3mmHg，心排出量3.8。术后心动超声数据显示左室射血分数29%、左室直径67mm、二尖瓣中度反流。综上，患者在植入FreeFlow®经皮房间隔分流系统后，左右心压力负荷减少、肺动脉压下降、心排出量提高、二尖瓣反流减少。

2022年初，FreeFlow®经皮房间隔分流系统将在全国开展以葛均波院士为主要研究者的多中心注册临床试验，届时将为更多的心衰患者带来治疗的福音。