傲流医疗TriFlower新型卵圆孔闭合器临床试验启动会圆满召开!
时间:2023-04-08 11:10:00
来源:上海傲流医疗科技有限公司
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项目启动会

万物复苏,百花竞放。2023年4月7日傲流医疗TriFlower新型卵圆孔闭合器临床研究启动会在复旦大学附属中山医院顺利召开,标志着TriFlower新型卵圆孔闭合器在中山医院正式进入临床试验受试者入组阶段。本次临床试验由复旦大学附属中山医院葛均波院士担任主要研究者,周达新教授临床团队、超声科陈海燕主任、李伟医生参与研究。

 

 

周达新教授在启动会上做了开场致辞,对国际和国内卵圆孔封堵技术临床进展做了详尽介绍,并对傲流医疗TriFlower新型卵圆孔闭合器的创新性、安全性给予高度评价。傲流医疗总经理陈秀敏女士向入会的研究者介绍了TriFlower新型卵圆孔闭合器研发历程及产品设计特点,临床项目经理黄冶详细介绍了临床试验设计方案、入排标准和试验流程等,最后,周达新教授对临床项目研究具体工作进行授权分工。

 

 

会议讨论环节,研究者们围绕着研究方案进行了热烈讨论,为临床试验的顺利开展提供了富有建设性的意见,对傲流医疗TriFlower新型卵圆孔闭合器临床试验充满信心和展望。

 

本次启动会圆满落幕,标志着TriFlower新型卵圆孔闭合器项目正式迈入新的阶段,不久后,TriFlower新型卵圆孔闭合器将迎来第一例临床患者入组,多中心对照临床试验也即将开展,相信产品的安全性和有效性将得到充分的临床验证,产品能够早日获批上市,更好地造福卵圆孔未闭的患者。

 

TriFlower新型卵圆孔闭合器

 

卵圆孔是房间隔中部的裂隙,临床上,3岁以后卵圆孔仍未关闭,称为卵圆孔未闭(PFO)。有研究显示成人中大约20%-25%的人卵圆孔不完全闭合,研究表明卵圆孔未闭与多种心脑血管疾病有明显相关性。

傲流医疗自主研发的TriFlower新型卵圆孔闭合器拥有独特设计,大大减少了植入物,血栓风险更低;产品覆有结构致密的高分子膜,可加速内皮化,极大地提高了卵圆孔的有效闭合率。产品型号多规格设计,可治疗复杂的PFO。该项目目前已申请4项发明专利,4项实用新型专利(2项授权),1项PCT国际专利,1项外观设计专利。
 

TriFlower新型卵圆孔闭合器适用于年龄为18-65岁经影像学检查证实存在中到大量右向左反流的卵圆孔未闭,同时被诊断为不明原因脑卒中的患者。

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