2024年1月3日下午，FreeFlow经皮房间隔分流器注册临床研究启动会在复旦大学附属中山医院举行，这是一项前瞻性、多中心注册临床试验，复旦大学附属中山医院葛均波院士担任主要研究者，全国7家中心参与研究。

周达新教授、潘翠珍教授、潘文志教授、管丽华教授、李伟医师等出席此次启动会，会议由管丽华教授主持，周达新教授发表开场致辞，并对国内外分流器的研究进行了分析，同时分享了中山医院结构团队在肺动脉高压临床上的治疗经验。最后，与会专家与公司临床运营团队一起认真学习临床试验方案、试验流程及相关法规，圆满地完成此次启动会的临床有关工作。此次启动会的成功召开，标志着以复旦大学附属中山医院为组长单位的FreeFlow经皮房间隔分流器全国多中心注册临床试验正式启动！FreeFlow治疗肺动脉高压临床研究取得里程碑节点！

肺动脉高压（PH）是指由多种病因和不同发病机制所致肺血管结构和/或功能改变，引起肺血管阻力和肺动脉压力升高的临床和病理生理综合征，继而发展成右心衰竭甚至死亡。特发性肺动脉高压（IPAH）的年死亡率约为10%，且无法治愈，某些疾病如硬皮病相关的PAH死亡率甚至更高。

对于因肺动脉高压导致的右心衰患者，经过联合规范的靶向药物治疗后，仍然有明显的右心衰症状，房间隔分流器为其提供了一种全新的治疗方案。右心衰患者植入分流器后，可以缓解患者血流动力学，改善心功能，提高患者运动耐受量，有望成为缓解肺动脉高压的一个里程碑式技术，进而改善因肺动脉高压导致的右心衰患者的生存现状。目前国内心房分流器还处于临床试验阶段，尚无产品获批上市。

专家简介

葛均波

复旦大学附属中山医院心内科主任，现任中国医师协会心血管内科医师分会会长，中国心血管健康联盟主席，国家放射与治疗临床医学研究中心主任，中国心血管创新俱乐部创新学院校长，上海市心血管临床医学中心主任，上海市心血管病研究所所长，安徽省立医院院长，复旦大学生物医学研究院院长，复旦大学泛血管医学研究院院长，复旦大学泛血管基金理事长，教育部“心血管介入治疗技术与器械”工程研究中心主任，中国医学科学院学部委员，美国心血管造影和介入学会理事会理事，美国心脏病学会国际顾问，世界心脏联盟常务理事，世界华人心血管医师协会荣誉会长，美国哥伦比亚大学客座教授。被授予“长江学者”、“科技精英”、“全国五一劳动奖章”、“谈家桢生命科学奖”、“白求恩奖章”等荣誉称号。在国际上首次发现心肌桥特异性超声影像学诊断指标“半月现象”和“指尖现象”；主持研制了我国首例可降解涂层新型冠脉支架；作为首位国内学者在美国TCT会议上首创“逆行钢丝对吻技术”；成功实施国内首例经皮主动脉瓣置入术、经皮二尖瓣修复术及经皮肺动脉成形术。先后承担“863”计划、国家杰出青年基金及重点项目等国家及省部级科研项目20余项，发表SCI收录的通讯/第一作者论文150余篇，以第一完成人获国家科技进步奖、国家技术发明奖等省部级以上科技奖励10余项；主编卫生部《内科学》全国统编教材、《Intravascular Ultrasound》等中英文学术著作6部。“长江计划”特聘教授，全国“五一”劳动奖章获得者。长期致力于冠状动脉疾病诊疗策略的优化与技术革新，在血管内超声技术、新型冠脉支架研发、复杂疑难冠脉疾病介入策略、冠脉疾病细胞治疗等领域产生了一系列成果。他先后承担了20余项国家和省部级科研项目，作为通讯作者发表SCI或SCI-E收录论文300余篇，主编英文专著1部、中文专著19部。担任《内科学》（第8版）、《实用内科学》（第15版）教材的主编工作，Cardiology Plus主编、Herz副主编。作为第一完成人获得国家科技进步二等奖、国家技术发明奖二等奖、教育部科技进步一等奖、中华医学科技二等奖、上海市科技进步一等奖、上海市科技功臣奖等科技奖项10余项。

主任医师，教授，博士生研究生导师。主要从事先天性心脏病介入治疗、肺动脉高压治疗、心律失常治疗、冠心病的治疗、高血压病、心功能不全以及临床药理的研究和科研工作。参加制定中国结构心脏病诊疗指南，参加制定中国肺动脉高压诊疗指南，参加制定中国先天心脏病合并重度肺动脉高压治疗专家共识。现任中华医学会结构性心脏病学组副组长，中国医师协会心血管病分会结构性心脏病专委会副主任委员，上海市心血管病学会结构性心脏病学组副组长等。